这家企业自主研发2万多个小鼠品系，年销售额超5亿元

一只小鼠为何能卖上万元？

□南京日报/紫金山新闻记者李都 通讯员薛景

(资料图片)

2023中国生物医药产业价值榜日前揭晓，南京江北新区企业江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“集萃药康”）榜上有名，荣获“最具影响力CRO企业TOP10”。

作为一家专业从事人源化动物模型与药物筛选创新技术平台研发的高科技生物技术企业，集萃药康从2017年成立至今，已研发成功2万多个拥有自主知识产权的小鼠品系，2022年营收达5.17亿元，已成为国内乃至全球该领域的行业龙头。“具有自主知识产权的商品化小鼠模型是公司核心业务，很多品系一只售价就能达到上万元。”集萃药康生产副总监郝同杨说。

那么，实验小鼠是如何培育和饲养的？对于生物医药产业的发展能发挥什么作用？记者来到集萃药康一探究竟。

住恒温恒湿房，保证无菌生活环境

8月14日，在集萃药康动物设施参观走廊，记者透过玻璃看到一楼的实验室内，科研人员正在显微镜下做胚胎实验。“我们通过对小鼠的受精卵进行基因编辑，再经过移植孕育，最终形成不同品系的小鼠，这就是实验小鼠生产的源头。”郝同杨说。

实验室旁，是全封闭的小鼠饲养室，透过玻璃可以看到，每一个房间内都矗立着一排排的笼架，架上整齐摆放着笼盒。“一个笼盒可以养殖最少1只、最多5只小鼠。有黑色、白色、金黄色、褐色等，颜色不同品系也不同。”集萃药康小鼠生产部经理王梦阳告诉记者。

“实验小鼠出生后，吃的是无菌饲料、喝的是无菌水，甚至呼吸的空气也是无菌的。”王梦阳介绍，小鼠所在的房间设定好固定的温度、湿度和压差；居住的笼盒每周都要进行更换和高压灭菌；饲料要经过辐照灭菌；水要经过系统处理后成为无菌水。此外，饲养室内建设了独立的送风系统，送风要经过3次过滤，笼盒内每小时换气达50次以上。

通常，一只小鼠的寿命在2年左右，出生后6—8周便可进行科学研究，如果是针对一些老年病的研究，实验小鼠会在无菌环境下养殖一年以上。

据介绍，操作人员进入到SPF级隔离设施时，必须先洗澡，再穿上无菌防护服，戴上口罩、手套，全副武装。

郝同杨介绍，南京作为集萃药康的总部，基地内配备笼位6万个。此外，公司在北京、上海、广州、成都、常州等地都成立了分子公司，全国共计笼位超30万个，年产小鼠超过百万只。

为什么实验动物一定是小鼠？

平时不起眼的小鼠，因为跟人类的基因足够相似，才会被科学家们选中。

“从遗传学上来说，小鼠与人类的基因相似度极高，小鼠超过90%的基因都能在人身上找到。”郝同杨介绍，因此，小鼠也为全球的科学家进行药物研究提供了支撑。

不仅是技术层面，从动物自身的特性而言，小鼠具有体型小、繁殖速度快、繁殖力强、生命周期短等优点。作为迷你的动物模型，小鼠8周左右就可以繁殖下一代，2年就能走完人类80年的生命历程，便于科学家们在较短的时间发现更多规律。科学家们通过研究小鼠的突变基因和信号通路，能够寻找治疗疾病的办法。

“猴子和我们更像，为什么不用猴子？”面对记者的提问，郝同杨介绍，一只实验猴的售价高达十几万元，且需要较大饲养空间、较长饲养年限，对于很多实验来说，用猴子做研究的“性价比”非常低。

基于以上优点，小鼠被全世界科研人员繁育、筛选，经过100多年，现在已经获得了成千上万个小鼠品系，可以应用于大部分医学领域的研究。

一年研发投入超过8000万元

当前，南京正大力发展生物医药产业，集萃药康的客户包括高校、科研院所、医院、企业等，其自主研发的小鼠品系在市场上供不应求。

“2022年公司营收达5.17亿元，其中商品化小鼠销售收入3.23亿元，同比增长27.58%；今年一季度公司营收超过1.4亿元，商品化小鼠的销售保持增长态势。”集萃药康证券事务代表谭竞杰介绍，公司营收大幅增长的背后，是持续高强度的研发投入，2022年集萃药康研发投入达到8292万元，同比增长50.23%，研发费用率高达16.05%。

和许多高新产业一样，动物模型行业是一个研发驱动性质的行业，具有较高的技术壁垒。只有掌握了小鼠的基因编辑、辅助生殖、表型验证等专业技术操作，才能持续为客户提供符合他们各自需求的小鼠模型。目前，集萃药康的“斑点鼠计划”研发项目已完成品系超2万个，现有品种涵盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。

“事实上，很多客户定制的小鼠品系，单个品系的售价在4万至5万元之间，海外销售的定价更高。”谭竞杰说。

目前，集萃药康建立了全球最大的基因敲除小鼠品系库，公司的业务遍布全国各地，产品出口至全球20多个国家和地区，已成为名副其实的行业领军企业，也为我市生物医药产业的发展提供了强有力支撑。